近年出版的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的學(xué)術(shù)著作

摘要：學(xué)術(shù)著作是作者根據(jù)在某一學(xué)科領(lǐng)域內(nèi)科學(xué)研究的成果撰寫(xiě)成的理論著作，是對(duì)科研成果的總結(jié)。學(xué)術(shù)著作的出版對(duì)科技事業(yè)的記述、傳播、推廣并轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，以及對(duì)學(xué)科的建設(shè)與發(fā)展有重大貢獻(xiàn)和推動(dòng)作用。在我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技實(shí)業(yè)發(fā)展中，許多學(xué)者在各自的研究領(lǐng)域中勤奮開(kāi)拓，努力進(jìn)取，取得了一系列的成果，并通過(guò)學(xué)術(shù)著作的形式予以展示和共享。通過(guò)“科技資訊”，介紹近年來(lái)一些學(xué)者出版的著作，與各位同仁分享。

編者：《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)條例）是我國(guó)第一部實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理行政法規(guī)。《條例》的發(fā)布實(shí)施，確定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在科技發(fā)展中的重要地位，全面規(guī)劃了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作發(fā)展方向、目標(biāo)和任務(wù)，在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作規(guī)范化、法制化管理，推進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種/品系開(kāi)發(fā)和動(dòng)物模型創(chuàng)制，保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量，推動(dòng)我國(guó)科技發(fā)展和民生保障等方面發(fā)揮了重要作用。《條例》的發(fā)布標(biāo)志著我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作依法管理進(jìn)入了新的階段，為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的快速有序發(fā)展提供了有力保障。學(xué)術(shù)著作是作者根據(jù)在某一學(xué)科領(lǐng)域內(nèi)科學(xué)研究的成果撰寫(xiě)成的理論著作，是對(duì)科研成果的總結(jié)。學(xué)術(shù)著作的出版對(duì)科技事業(yè)的記述、傳播、推廣并轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，以及對(duì)學(xué)科的建設(shè)與發(fā)展有重大貢獻(xiàn)和推動(dòng)作用。在我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技實(shí)業(yè)發(fā)展中，許多學(xué)者在各自的研究領(lǐng)域中勤奮開(kāi)拓，努力進(jìn)取，取得了一系列的成果，并通過(guò)學(xué)術(shù)著作的形式予以展示和共享。通過(guò)“科技資訊”，介紹近年來(lái)一些學(xué)者出版的著作，與各位同仁分享。近年出版的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的學(xué)術(shù)著作動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法概論內(nèi)容簡(jiǎn)介：由賀爭(zhēng)鳴研究員、李冠民研究員主編的《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法概論》，于2003年4月已由北京學(xué)苑出版社出版發(fā)行，這是我國(guó)第一本較為全面介紹3R理論、3R研究與驗(yàn)證、3R研究成果應(yīng)用的參考書(shū)。

本書(shū)是作者在承擔(dān)我國(guó)科研立項(xiàng)中支持的第一個(gè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法研究課題《我國(guó)開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法工作的前景研究》的基礎(chǔ)上完成的。在內(nèi)容上主要收集了近年來(lái)國(guó)內(nèi)外動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法研究的最新資料，并結(jié)合了課題的研究?jī)?nèi)容。全書(shū)共九章，包括：3R的提出與發(fā)展、3R的研究范疇、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)與動(dòng)物福利、3R的驗(yàn)證與法規(guī)性認(rèn)可、3R的應(yīng)用、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的優(yōu)化設(shè)計(jì)、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物以及轉(zhuǎn)基因技術(shù)對(duì)動(dòng)物福利與倫理的影響、近年來(lái)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的發(fā)展、我國(guó)3R研究的現(xiàn)狀與前景。為便于讀者更加廣泛深入了解3R研究進(jìn)展，在附錄中還提供了國(guó)際上主要實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法研究機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介和網(wǎng)站。另外，3R理論的創(chuàng)建者M(jìn).W.S.Russell教授、荷蘭Utrecht大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)系L.F.M. van Zutphen教授（第二屆生命科學(xué)研究中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)用和替代方法世界大會(huì)主席）和我國(guó)著名的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)專(zhuān)家孫靖研究員為本書(shū)作序，這充分體現(xiàn)出國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家對(duì)中國(guó)開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法研究的關(guān)注和老一代科學(xué)家對(duì)年輕科學(xué)家的支持與幫助。本書(shū)可作為從事醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)研究、產(chǎn)品（藥品、生物制品、化妝品等）質(zhì)量檢驗(yàn)人員、醫(yī)學(xué)院校教師的工具書(shū)，也可供醫(yī)學(xué)和生物學(xué)專(zhuān)業(yè)的研究生和本科生參考。書(shū)中內(nèi)容也非常有利于增強(qiáng)大中學(xué)生善待動(dòng)物和動(dòng)物保護(hù)意識(shí)以及對(duì)生命科學(xué)發(fā)展前沿的了解。主編：賀爭(zhēng)鳴 李冠民出版社：學(xué)苑出版社出版時(shí)間：2003年4月毒理學(xué)替代法內(nèi)容簡(jiǎn)介：本書(shū)是作者在多年科研工作的基礎(chǔ)上，收集歸納了國(guó)內(nèi)外最新研究資料，并參考有關(guān)書(shū)籍，編著而成。全書(shū)共十八章，既全面介紹了已獲驗(yàn)證并被廣泛接受的毒理學(xué)替代法，也介紹了其發(fā)展研究的熱點(diǎn)與前沿，構(gòu)建了一個(gè)較為系統(tǒng)的毒理學(xué)替代法方法體系。內(nèi)容主要包括：國(guó)內(nèi)外毒理學(xué)替代法的研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)；一般毒性、局部毒性和生物動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)的替代方法；主要靶器官和靶系統(tǒng)毒性評(píng)價(jià)的替代法；遺傳毒性和致癌性評(píng)價(jià)的替代法；當(dāng)前國(guó)際毒理學(xué)替代法研究的熱點(diǎn)與前沿，涉及毒理基因組學(xué)、毒理蛋白質(zhì)組學(xué)、毒理代謝組學(xué)和干細(xì)胞、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物及體外細(xì)胞三維培養(yǎng)技術(shù)在毒性評(píng)價(jià)研究中的應(yīng)用。可供新藥研發(fā)、藥物毒理學(xué)、衛(wèi)生毒理學(xué)、環(huán)境科學(xué)等毒理學(xué)研究人員和相關(guān)管理部門(mén)人員閱讀。

主編：彭雙清 郝衛(wèi)東 伍一軍出版社：軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)出版社出版時(shí)間：2009年1月實(shí)驗(yàn)動(dòng)物替代方法原理與應(yīng)用內(nèi)容簡(jiǎn)介：本書(shū)系統(tǒng)論述實(shí)驗(yàn)動(dòng)物替代方法的基本原理和在安全評(píng)價(jià)中的應(yīng)用，全面反映替代技術(shù)研究的最新成果。全書(shū)上下兩篇共25章，上篇為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物替代方法原理，介紹動(dòng)物福利及3R原則的起源和法規(guī)管理，替代方法的驗(yàn)證認(rèn)可和技術(shù)體系。下篇為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法應(yīng)用，從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的終點(diǎn)和安全評(píng)價(jià)的角度詳細(xì)闡述替代方法的研究動(dòng)態(tài)，并論及替代方法在生態(tài)環(huán)境、水品、化妝品、疫苗生物制品、醫(yī)療器械和納米材料評(píng)價(jià)中的應(yīng)用。重點(diǎn)突出替代方法的法規(guī)認(rèn)可、實(shí)踐應(yīng)用、研究熱點(diǎn)和前景展望。

本書(shū)可供生命科學(xué)、化學(xué)品/食品/化妝品安全、新藥與生物制品研發(fā)、質(zhì)檢、環(huán)保、動(dòng)物服里等領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員和管理人員閱讀，也可供醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、食品科學(xué)、日用化學(xué)、動(dòng)物學(xué)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)、毒理學(xué)和環(huán)境科學(xué)等專(zhuān)業(yè)的師生參考。主編：程樹(shù)軍 焦紅出版社：科學(xué)出版社出版時(shí)間：2010年9月歐盟化妝品管理法規(guī)及檢測(cè)方法與指南（第二版）內(nèi)容簡(jiǎn)介：本書(shū)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局在進(jìn)出口食品安全局組織中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院、廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局、上海出入境檢驗(yàn)檢疫局等相關(guān)部門(mén)編寫(xiě)了《歐盟化妝品管理法規(guī)及檢測(cè)方法與指南（第二版）》，主要分為四個(gè)部分：第一部分是歐盟化妝品新法規(guī)（EC）1223/2009的法規(guī)譯文及分析解讀；第二部分是歐盟化妝品分析方法；第三部分為歐盟化妝品成分安全性評(píng)估指南；第四部分是歐盟化妝品安全性評(píng)估的法律框架及替代方法。

本書(shū)在《歐盟化妝品管理法規(guī)及檢測(cè)方法與指南（第一版）》的基礎(chǔ)上，收集、整理了歐盟化妝品最新法規(guī)要求、分析方法、安全性評(píng)估指南及替代方法，內(nèi)容豐富、詳實(shí)、實(shí)用性強(qiáng)，將有助于化妝品企業(yè)紀(jì)實(shí)追蹤和把握歐盟化妝品法規(guī)、技術(shù)規(guī)范要求的發(fā)展動(dòng)向，促進(jìn)雙邊貿(mào)易發(fā)展，維護(hù)雙方的經(jīng)濟(jì)與商業(yè)利益，同時(shí)也為化妝品監(jiān)督管理、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)和科研教學(xué)人員提供技術(shù)規(guī)范及操作指南。主編：俞太尉 李懷林出版社：中國(guó)輕工業(yè)出版社出版時(shí)間：2010年9月3R和仁慈準(zhǔn)則內(nèi)容簡(jiǎn)介：本書(shū)是《The Rs and the Humanity Criteion》的中文譯版，旨在紀(jì)念威廉?羅塞爾和雷克斯?伯奇的經(jīng)典著作《仁慈試驗(yàn)技術(shù)原理》出版55周年，并致敬邁克爾?伯爾斯的精簡(jiǎn)版發(fā)行5周年。精簡(jiǎn)版保留了原著的精髓，從生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、哲學(xué)和心理學(xué)的角度闡述了減少（Reduction）、優(yōu)化（Refinement）和代替（Replacement）的3R仁慈準(zhǔn)則的起源和科學(xué)體系，3R準(zhǔn)則的提出為現(xiàn)代生命科學(xué)技術(shù)的發(fā)展起到了重要的啟迪作用。

本書(shū)適用于動(dòng)物試驗(yàn)工作者、實(shí)驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)和動(dòng)物福利政策制定的機(jī)構(gòu)、有關(guān)研究人員和師生參考。也可作為科普讀物供社會(huì)學(xué)、醫(yī)學(xué)和農(nóng)學(xué)等領(lǐng)域的相關(guān)人員參考。主編：Michael Balls主譯：程樹(shù)軍主審：賀爭(zhēng)鳴出版社：科學(xué)出版社出版時(shí)間：2014年3月危害評(píng)估新測(cè)試方法的驗(yàn)證和國(guó)際認(rèn)可指南內(nèi)容簡(jiǎn)介： 1996年經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）環(huán)境理事會(huì)組織31位來(lái)自歐盟、美國(guó)體外測(cè)試驗(yàn)證中心等科研機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家以及政府官員，歷時(shí)10年，于2005年8月發(fā)布了《危害評(píng)估新測(cè)試方法的驗(yàn)證和國(guó)際認(rèn)可指導(dǎo)文件》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)文件》。

該《指導(dǎo)文件》基于歐盟和美國(guó)多年來(lái)在新測(cè)試方法的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證和認(rèn)可等方面的豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)編寫(xiě)，內(nèi)容豐富、全面和實(shí)用，包括試驗(yàn)方法的定義、 驗(yàn)證方法、評(píng)估驗(yàn)證的模塊化，試驗(yàn)方法的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)利方法的驗(yàn)證、 結(jié)構(gòu)活性的量效關(guān)系驗(yàn)證設(shè)計(jì)與實(shí)施、驗(yàn)證研究的同行評(píng)審、驗(yàn)證后的試驗(yàn)方法在國(guó)際上的官方認(rèn)可等方面的闡述。對(duì)于新的危害評(píng)價(jià)方法的驗(yàn)證和國(guó)際認(rèn)可程序。該指導(dǎo)文件特別強(qiáng)調(diào)（1）結(jié)構(gòu)活性量效關(guān)系的驗(yàn)證：（2）數(shù)據(jù)解釋程序（DIP）；（3）人類(lèi)數(shù)據(jù)及已有數(shù)據(jù)的應(yīng)用；（4）回顧性驗(yàn)證和常規(guī)慣例驗(yàn)證；(5) 從驗(yàn)證草案中開(kāi)發(fā)測(cè)試指南等熱點(diǎn)問(wèn)題提供了具體解決方案，并在浮萍生長(zhǎng)抑制試驗(yàn)、大型蚤繁殖試驗(yàn)最終環(huán)試驗(yàn)、體外皮膚腐蝕性試驗(yàn)、局部淋巴結(jié)試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)上下增減劑量法等不同領(lǐng)域開(kāi)發(fā)的新測(cè)試方法提供了驗(yàn)證研究的范例，具有科學(xué)性、權(quán)威性和實(shí)用性重要的指導(dǎo)意義和實(shí)用價(jià)值。該《指導(dǎo)文件》中譯本在國(guó)內(nèi)外多位同行的共同努力下得以出版，對(duì)于推動(dòng)我國(guó)21世紀(jì)毒理學(xué)研究具有重要的意義。目前我國(guó)新安全性評(píng)價(jià)測(cè)試替代方法的研究與管理正方興未艾，危害評(píng)估新測(cè)試方法陸續(xù)建立，但是這些測(cè)試方法的應(yīng)用需要標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化及系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證；可是我國(guó)驗(yàn)證和認(rèn)可程序的相關(guān)參考資料卻較少，缺乏權(quán)威性的驗(yàn)證和認(rèn)可程序指導(dǎo)；而且在國(guó)內(nèi)，人們普遍認(rèn)為新的實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)不低于當(dāng)前安全評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)水平，即現(xiàn)行有效的規(guī)范是評(píng)價(jià)新測(cè)試方法必須符合的“金標(biāo)準(zhǔn)”。然而以現(xiàn)行規(guī)范作為新方法的金標(biāo)準(zhǔn)不僅具有某種局限性，而且也不符合NRC “21世紀(jì)毒理學(xué)前景” 提出的對(duì)新測(cè)試方法持開(kāi)放態(tài)度的倡議。因此該《指導(dǎo)文件》的出版能夠增加相關(guān)政府管理部門(mén)以及科技工作者對(duì)于新測(cè)試方法的重視，學(xué)習(xí)借鑒其先進(jìn)的理念與經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于推動(dòng)我國(guó)化學(xué)品、食品、藥品、環(huán)境、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域中危害評(píng)估新測(cè)試方法的研究和驗(yàn)證具有參考借鑒價(jià)值。原 著：經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織環(huán)境理事會(huì)主 譯：楊杏芬 楊穎主 審：周平坤 李津 賀爭(zhēng)鳴出版社：人民衛(wèi)生出版社出版時(shí)間：2015年11月21世紀(jì)毒性測(cè)試策略理論與實(shí)踐內(nèi)容簡(jiǎn)介：本書(shū)針對(duì)21世紀(jì)健康安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估毒性測(cè)試策略的轉(zhuǎn)變，聯(lián)合國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家，系統(tǒng)總結(jié)概述了近年來(lái)毒性測(cè)試策略與技術(shù)方法的前沿進(jìn)展及其應(yīng)用。全書(shū)共15章，既全面介紹了21世紀(jì)毒性測(cè)試策略的主要內(nèi)涵及相關(guān)新概念，如有害結(jié)局路徑（AOP）與分子起始事件（MIE）等，也介紹了主要毒性測(cè)試新模型、技術(shù)方法、毒性測(cè)試國(guó)際重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目及其最新研究前沿與研究成果。本書(shū)既反映了21世紀(jì)毒性測(cè)試策略及技術(shù)方法的最新進(jìn)展，同時(shí)通過(guò)具體案例分析介紹其在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的應(yīng)用實(shí)踐，具有較強(qiáng)的科學(xué)性和實(shí)用指導(dǎo)性。所有參編人員均為國(guó)內(nèi)外毒性測(cè)試與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估領(lǐng)域的資深專(zhuān)家或一線科技骨干。可供衛(wèi)生毒理學(xué)、環(huán)境科學(xué)、食品安全科學(xué)、藥學(xué)、農(nóng)藥、化妝品等健康相關(guān)產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)等領(lǐng)域的科技工作者和相關(guān)管理部門(mén)人員參考。

主編：彭雙清 Paul L. Carmichael出版社：軍事醫(yī)學(xué)出版社出版時(shí)間：2016年8月化妝品評(píng)價(jià)替代方法標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施指南內(nèi)容簡(jiǎn)介：本書(shū)為化妝品行業(yè)替代方法的第一本參考用書(shū)。本書(shū)將從第七屆替代方法學(xué)術(shù)研討和培訓(xùn)會(huì)議開(kāi)始，成為會(huì)議指定用書(shū)。本書(shū)共18章，分為三部分。第一部分1-5章，介紹了替代方法的概念、要素、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與良好規(guī)范、驗(yàn)證認(rèn)可、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、AOP理解實(shí)施和整合測(cè)試策略等內(nèi)容。第二部分6-13章，分細(xì)胞毒性、皮膚刺激、眼刺激、皮膚致敏、光毒性、皮膚吸收、遺傳毒性、靶器官毒共8章，詳細(xì)介紹了24個(gè)替代方法和3個(gè)整合策略，基本覆蓋了目前廣泛使用的化妝品安全評(píng)價(jià)的替代方法。第三部分14-16章，主要介紹體外方法在抗氧化、美白和防曬、抗光老化和環(huán)境壓力功效評(píng)估方面的應(yīng)用，拓展體外方法的應(yīng)用領(lǐng)域。最后兩章為替代方法術(shù)語(yǔ)、定義和標(biāo)準(zhǔn)清單。本書(shū)重點(diǎn)突出替代方法和標(biāo)準(zhǔn)的理解與實(shí)施應(yīng)用，除了基本要素之外，特別為實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)、拓展書(shū)后附錄包括中英文縮寫(xiě)詞匯以方便讀者檢索。應(yīng)用提供了使用經(jīng)驗(yàn)，并提供了疑難問(wèn)題解答。

本書(shū)可供化妝品及相關(guān)行業(yè)的法規(guī)、監(jiān)管、檢測(cè)、原料和生產(chǎn)企業(yè)的從業(yè)人員使用，也可供醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)、生物學(xué)、毒理學(xué)、檢驗(yàn)檢測(cè)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的師生閱讀。主編：程樹(shù)軍出版社：中國(guó)質(zhì)檢出版社、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版時(shí)間：2017年3月