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8月3-4日，由山西省醫(yī)師協(xié)會主辦，山西醫(yī)科大學口腔醫(yī)院承辦的山西省醫(yī)師協(xié)會藥物及醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）培訓班在我院八層教室舉行。我院院長趙彬、黨委書記任秀云出席會議，全院醫(yī)護藥等專業(yè)技術人員共200余人參加培訓和考試。

本次培訓班邀請了山西醫(yī)科大學第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構常務副主任兼辦公室主任、山西省醫(yī)師協(xié)會藥物臨床試驗與醫(yī)療器械臨床驗證專業(yè)委員會主任委員劉中國，內蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構辦公室負責人張勇，國家級和省級GCP檢查員、山西省醫(yī)師協(xié)會藥物臨床專業(yè)委員會常委總干事張瑋，山西醫(yī)科大學衛(wèi)生統(tǒng)計學教授、博士生導師仇麗霞，山西醫(yī)科大學生命倫理學教授鄧蕊，山西省醫(yī)師協(xié)會藥物臨床試驗專業(yè)委員、山西省藥理學會委員尹治暉等專家親臨現(xiàn)場授課。

開班會上，趙彬院長指出申報藥物臨床試驗機構這項工作對于我院發(fā)展和建設的重要性和緊迫性，并指出通過創(chuàng)建國家藥物臨床試驗機構和開展相關臨床試驗工作，可以不斷提升我院綜合實力和醫(yī)教研水平，提高我院在行業(yè)內的競爭力和地位，推動我院向研究-教學型醫(yī)院轉型。劉中國主任詳細解讀了開展藥物及醫(yī)療器械臨床試驗工作的深刻內涵與重大意義，他強調要保證受試者的權利及權益，要保證研究數(shù)據(jù)真實可靠，要通過科學研究養(yǎng)成科學規(guī)范的科研習慣。

隨后專家們從藥物臨床試驗機構建設、藥物及醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查要點、藥物臨床試驗的方案設計、臨床研究自查核查配合、研究質量案例分析、醫(yī)療器械質量管理規(guī)范、藥物及醫(yī)療器械臨床試驗CRC的管理及仿制藥等方面進行講授。專家們授課緊扣國家GCP的政策法規(guī)要求，結合最新發(fā)展的動態(tài)，穿插具體有影響力的生動案例，將自己多年來在GCP領域的豐富知識和經驗傾囊傳授，對我院在臨床試驗中應該遵守的GCP相關法律法規(guī)要求、倫理規(guī)定，保障受試者權益的同時把好質量關、獲得可靠試驗數(shù)據(jù)具有指導意義。

通過此次培訓，所有學員系統(tǒng)了解藥物臨床試驗相關知識，對提高我院研究者開展實施藥物及醫(yī)療器械臨床試驗的能力，拓展對外學術交流機會及創(chuàng)新科研成果轉化等方面具有積極作用。

（圖文/ 科研辦公室）