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省藥監(jiān)局專項檢查組蒞臨我院 開展醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查

發(fā)布日期：2025/05/12
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    為進一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗管理，提升醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗質(zhì)量，4月23日，山西省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查組組長王鮮梅帶隊一行4人，對我院醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)運行情況進行全面督導(dǎo)檢查。院長趙彬教授、副院長王興教授及相關(guān)職能部門負責(zé)人參加會議，臨床試驗機構(gòu)辦公室主任馮瑞明主持會議。

    會上，院長趙彬代表醫(yī)院致辭，對檢查組的到來表示熱烈歡迎，強調(diào)我院始終秉持“質(zhì)量為先、規(guī)范管理”的原則，全力支持臨床試驗的高質(zhì)量發(fā)展。機構(gòu)辦公室秘書康潔對機構(gòu)辦公室及專業(yè)科室情況進行匯報；倫理辦公室秘書荊璇介紹了我院倫理委員會的建設(shè)情況；種植科研究者王奕介紹了我院臨床試驗項目的開展情況。

    檢查組通過聽取匯報、查閱資料、實地考察和人員訪談等多種形式，對我院臨床試驗機構(gòu)建設(shè)、倫理審查流程、項目管理、研究團隊等方面進行深入了解，就進一步提升臨床試驗信息化管理、優(yōu)化機構(gòu)管理等方面工作提出建設(shè)性意見。

    檢查組充分肯定了我院在醫(yī)療器械臨床試驗工作中取得的階段性成果，并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出具體意見，指出我院作為省內(nèi)口腔醫(yī)療高地，臨床試驗機構(gòu)建設(shè)更應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。

    院長趙彬表示，我院將以此次檢查為契機，繼續(xù)秉承“科學(xué)、規(guī)范、嚴謹”的工作作風(fēng)，不斷提升臨床試驗質(zhì)量，持續(xù)推動醫(yī)療器械臨床試驗工作再上新臺階。

圖文：康潔，張瀅

編輯：信息中心

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