近日，《全國(guó)GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)量值階梯發(fā)展導(dǎo)覽》正式發(fā)布，我校第二醫(yī)院憑借卓越實(shí)力，在全國(guó)眾多藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中脫穎而出，榮膺藥物臨床試驗(yàn)量值A(chǔ)++等級(jí)，彰顯了醫(yī)院在藥物臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為新藥研發(fā)進(jìn)程中的關(guān)鍵實(shí)施主體，對(duì)推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮著不可替代的重要作用。此次《全國(guó)GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)量值階梯發(fā)展導(dǎo)覽》由臨床研究能力提升與受試者保護(hù)實(shí)踐（CCHRPP）組委會(huì)，在全國(guó)GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)量值排行榜專家工作組指導(dǎo)下，聯(lián)合行業(yè)數(shù)據(jù)公司共同完成。相關(guān)數(shù)據(jù)全部源自CDE“藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)”，是連續(xù)三年申辦方與GCP機(jī)構(gòu)雙向優(yōu)選的成果體現(xiàn)。2025年度排行榜綜合統(tǒng)計(jì)了各機(jī)構(gòu)2022-2024年三年間的藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施規(guī)模，并充分考量臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)研發(fā)價(jià)值相關(guān)指標(biāo)及權(quán)重，科學(xué)、全面地反映出各機(jī)構(gòu)對(duì)生物醫(yī)藥研發(fā)的支持與推動(dòng)力度。

我校第二醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)自2009年成立以來，持續(xù)深耕、穩(wěn)健發(fā)展。目前，該機(jī)構(gòu)已成功備案39個(gè)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)及38個(gè)器械臨床試驗(yàn)專業(yè)。截至2024年12月，累計(jì)承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)781項(xiàng)，其中藥物臨床試驗(yàn)638項(xiàng)、醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗(yàn)143項(xiàng)，更承擔(dān)了67項(xiàng)國(guó)際多中心項(xiàng)目及34項(xiàng)組長(zhǎng)單位項(xiàng)目，成績(jī)斐然。

展望未來，我校第二醫(yī)院將著重加強(qiáng)管理團(tuán)隊(duì)建設(shè)，以醫(yī)院優(yōu)勢(shì)學(xué)科為發(fā)力點(diǎn)，加速推進(jìn)臨床試驗(yàn)信息化、網(wǎng)絡(luò)化體系建設(shè)。同時(shí)，不斷完善臨床試驗(yàn)項(xiàng)目全流程管理，通過構(gòu)建高效管理體系，進(jìn)一步擴(kuò)充專業(yè)數(shù)量。將通過多渠道、多維度的引導(dǎo)，著力提升各臨床科室對(duì)臨床試驗(yàn)的重視程度，鼓勵(lì)研究人員積極參與，強(qiáng)化質(zhì)控管理，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目高質(zhì)量完成，全力打造具有影響力的臨床試驗(yàn)品牌，為提升醫(yī)院診療水平、規(guī)范診療流程、增強(qiáng)學(xué)科競(jìng)爭(zhēng)力，優(yōu)化醫(yī)院排行榜名次貢獻(xiàn)更大力量。

（圖文/王曉霞）